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漳州市龙文区人民政府办公室关于印发龙文区“十三五”食品药品安全专项规划的通知
访问次数:【字体: 来源:区政府办 作者: 发布时间:2017-09-18

各镇政府、开发区管委会,区直有关单位:

《龙文区十三五食品药品安全专项规划》已经区政府同意,现印发给你们,请认真组织实施。

 

 

 

                         漳州市龙文区人民政府办公室

                         201795

 

(此件主动公开)

龙文区十三五食品药品安全专项规划

 

食品药品安全是重大民生问题,党和政府高度重视,人民群众高度关切的。为进一步提高全区食品药品安全水平,保障人民群众饮食用药安全,促进经济社会和谐稳定发展,根据《漳州市十三五食品药品安全专项规划》和区委、区政府的有关决策部署,制定《龙文区十三五食品药品安全专项规划》(以下简称《规划》)。本规划以2015年为基期,规划期限为2016-2020年。

一、食品药品安全体系现状

十二五时期,在区委、区政府和市食品药品监督管理局的正确指导下,全区各镇(开发区)、各有关部门深入贯彻习近平总书记关于食品药品安全的重要指示精神,树立和实践科学的监管理念,齐心协力,锐意进取,扎实苦干,有效保障了百姓饮食用药安全、促进了我区食品药业经济健康发展,开创了我区食品药品监管工作新局面。

(一)建立健全食品药品安全责任机制

全面落实地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人的食品药品安全责任机制。区委、区政府高度重视食品药品安全工作,制定并落实《关于深化食品药品安全监管机制改革的实施意见》《龙文区建设食品放心工程三年行动方案(2014-2016)》,每年下发《全区治理餐桌污染建设食品放心工程方案》,明确各监管部门的工作职责和工作目标任务;区政府每年与各镇政府(开发区管委会)签订《食品安全责任书》,推进责任的落实。区政府将食品药品安全纳入本地区经济和社会发展规划,将食品药品安全纳入综治(平安建设)考评重要内容,纳入精神文明创建评先审核指标,对发生影响恶劣的重大食品药品安全事故镇(开发区)、村居、单位,在综治和精神文明创建评先中实行一票否决。发挥食安办的综合协调和监督指导优势,落实好食品药品监管各相关部门的监管责任,构建跨部门的联动监管机制,打好联合监管的组合拳。强化企业的主体责任,以实施质量安全管理规范为重点,建立健全督促生产经营者履行主体责任的长效机制。

(二)建立健全打假治劣工作机制

加强部门联合、协管协查、举报投诉、行刑衔接等工作机制,以敢于担当的责任,持续高压的态势,最为严格的执法,重拳治理群众反映强烈的食品药品安全突出问题。集中开展节日市场专项检查、春雷行动”“打两非治源头、婴幼儿配方乳粉销售监管、儿童食品和校园及其周边食品安全春雨行动、食品冷库及冷冻冷藏食品、农村食品市场四打击四规范专项整治、加工食品质量安全治理整顿、小作坊治理整顿、肉及肉制品执法检查等一系列食品安全专项行动,扎实开展三品一械安全清网行动、打击网络非法售药、医疗器械五整治专项行动以及定制式义齿、中药和中药饮片生产专项整治等,有效净化食品药品市场。2011年以来,全区食品药品监管部门共查处食品药品案件121件,罚没款229.5万元,移送公安机关案件13件。

(三)建立健全食品药品安全社会共治机制

整合食品安全协管员和药品协管员队伍,在农村行政村和城镇社区设立食品药品监管协管员,在乡镇建立食品药品协管工作站,开展食品药品安全村(居)创建活动;组建食品药品打假志愿者服务队,完善服务保障措施,鼓励打假志愿者举报食品药品违法违规行为,积极参与食品药品市场整治、日常监管和各项打假活动。充分发挥新闻媒体公益宣传和舆论监督作用,发挥行业协会加强行业自律性管理的功能,发挥1231512331投诉举报中心的作用,鼓励社会公众参与安全监督,及时发现、控制和消除安全隐患,形成食品药品安全社会共治的浓厚氛围。

(四)建立健全食品药品生产经营企业信用监管机制

贯彻落实《关于食品药品安全领域信用体系建设的实施意见》,建立健全企业信用信息数据库,完善企业信用档案;制定信用等级评定管理办法,拟定信用等级评分细则,并运用智慧监管平台,建立数字化监管台账和企业诚信档案,实行动态管理,开展诚信评价。同时,制定并落实食品药品安全黑名单管理制度,进一步发挥守信激励和失信惩戒机制的作用,促进食品药品安全主体责任的落实。

(五)建立健全食品药品全程追溯机制

2011年,依托漳州市药械远程电子监管中心对全区药品进行电子监管,打造智慧药监,在辅助日常监管、稽查执法及应对药品安全突发事件中发挥着独特的作用。2015年,新建区级食品安全溯源系统电子监管分平台,将全区规模以上的食品生产、流通及餐饮企业、学校食堂纳入电子监管范畴,并与市级食品安全溯源系统电子监管平台对接。至2015年底,已有6家食品生产企业、13家食品批发企业、2家餐饮服务企业、14家学校食堂接入视频监控,实现食品来源可查、过程可控、去向可追、责任可究的目标。

(六)建立健全药品供应保障机制

认真贯彻落实省、市关于深化医药卫生体制改革工作的有关精神,突出重点,狠抓落实,全力做好药品质量监管和全区公立医疗机构中标药品配送保障工作。一是严把基本药物生产源头关、配送销售关、抽验评价关,确保基本药物质量安全,推进国家基本药物制度落实到位。二是加强医疗机构药品配送管理。严格按照《药品配送监督管理办法》的要求统一配送中标药品,防止再次委托配送,减少流通环节。三是积极扶持药品零售连锁经营。重点扶持具备成熟配送网络的药品批发企业发展药品零售连锁经营,引导药品零售连锁企业把零售网点向新建居民区、城乡结合部、农村偏远地区等药店比较少的区域延伸,鼓励零售连锁企业收购零售单体药店。至2015年底,全区已有药品连锁企业3家,连锁门店9家,连锁率已达21%

(七)建立健全强服务促发展机制

建立健全首问责任制、限时办结制、一次性告知制、绿色通道制等工作机制,大力倡导马上就办、办就办好的工作作风,践行服务承诺,简化工作流程,落实便民措施,提高服务效率和水平。全区新办药品连锁企业1家、化妆品生产企业3家;承接食品监管新职能后,配合市食品药品监管局审批食品生产许可215个单元。建立重大项目督办机制和服务帮扶机制,积极推进福建睿宇医疗器械有限公司三类可降解肋骨骨折固定器项目建设。组团参加海峡医药健康产品博览会,全面展示龙文区医药健康行业风采。

十二五时期,我区食品药品监管工作进展顺利,取得了较好成效。但目前也存在一些困难和问题,主要有:一是食品监督抽检经费落实不到位。食品监督抽检是食品安全监管工作的重要技术支撑,是确保食品安全的重要基础性工作,如果抽检覆盖面低,靶向性不高,就难以发现食品安全问题、防范食品安全风险。二是基层监管人员配备不足,且食品药品监管业务骨干紧缺,日常监管和执法办案压力大。三是食品药品安全隐患不容忽视,市场秩序还须进一步规范,制售假劣逐步走向农村化、分散化、隐蔽化,监管难度日益加大。

二、总体要求

(一)指导思想

全面贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中、六中全会精神,深入贯彻习近平总书记系列重要讲话精神和对福建工作的重要指示,树立创新、协调、绿色、开放、共享发展理念,落实在新的起点上加快建设富美龙文的发展要求,按照系统治理、依法治理、综合治理、源头治理的总要求,用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,围绕完善安全治理体系、提升安全治理能力发展目标,以深化改革为动力,以法治建设为保障,以落实责任为重点,以改进作风为抓手,推进四有两责(有责、有岗、有人、有手段,落实日常检查和监督抽验责任),加强监管队伍建设,推进食品药品安全治理体系和治理能力现代化,实施食品安全战略,构建统一、权威的食品药品安全监管体制,形成严密高效、社会共治的食品安全治理体系,以提高食品药品质量安全水平为核心,促进食品药品产业持续健康发展和供给侧结构性改革,促进食品药品产业持续健康发展,保障人民群众饮食用药安全。

(二)基本原则

1.坚持依法治理与以人为本相统一。切实做到科学立法、严格执法、全行业守法,推进食品药品依法治理体系和治理能力的现代化。

2.坚持体制创新与技术创新并举。以审批审评制度改革为突破口,进一步改革完善食品药品事前、事中、事后监管,创新监管手段,优化配置监管资源,强化监管能力,不断提升食品药品安全监管水平。加快利用现代科学技术和科学管理理念,提升食品药品技术装备水平和科学监管水平。

3.坚持专业监管与社会共治相统一。进一步强化标准、技术、法规建设,加快专业人才培养,提高监管队伍业务素质,夯实监管的专业化基础,全面推进专业化监管。加快食品药品安全公众信息互动平台建设和社会诚信体系建设,形成企业自律、政府监管、社会协同、公众参与、法制保障的食品药品安全社会共治格局。

4.坚持部门联动与城乡共建相结合。进一步明确部门职责,充分发挥部门在各环节、各领域打击违法行为、保障食品药品市场秩序的作用,形成协同作战、齐抓共管的食品药品安全监管新格局。积极探索食品药品监管城乡一体化新模式,统筹城乡资源配置,促进城乡检测资源共享。

(三)发展目标

十三五期末,实现以下发展目标:

1.食品药品安全治理体系基本健全。四有两责落实到位,食品药品监管部门的基础设施、执法装备和信息化建设适应我区食品药品快速发展需求,技术支撑能力明显增强,区、镇两级食品药品安全监管行政执法机构基本装备标准化配备率达到90%,监管队伍素质与基层监管能力明显提升,群众对食品药品安全基本满意度明显提升。

2.食品药品日常监管能力全面加强。十三五末,食品安全年抽检量达4/千人·年(达到660/年),配合上级完成药品安全年抽检任务,基本实现智能监管,药品可追溯品种覆盖率达到100%。药品生产和经营企业100%符合GMPGSP要求,无菌和植入性医疗器械生产企业100%符合质量管理规范,保健食品生产企业100%符合良好生产规范要求。

3.食品药品安全应急处置能力不断提升。建立完善区、镇两级食品药品风险监测网络体系,对高风险品种实现100%全覆盖,分类分级应急体系基本形成。构建全区统一的食品药品安全预警应急智能监管平台,实现监管部门之间的信息系统互联互通,构建科学严谨的应急预案体系。

4.食品药品产业发展速度不断提升。促进食品药品产业发展政策体系逐步完善,企业发展审评审批机制日益优化,产业总量规模进一步做大,产业结构进一步优化,自主创新能力显著增强,产业集中度明显提升,产业园区绿色发展取得新成效,食品药品产业发展第三方服务市场逐渐成熟,有效推进食品药品供给侧改革。

三、主要任务

(一)推进政府治理现代化

1.完善党政同责体制机制。按照党政同责”“四个最严的要求,强化地方党委政府的责任,明确各监管部门的食品药品安全责任,建立和落实食品药品安全责任制和责任追究制,实行重大食品药品安全事故一票否决制。提高食品药品安全工作经费在本级政府财政预算的比例,推动食品药品安全工作纳入党政领导班子目标责任考评体系。

2.突出四有两责的食品药品安全监管路径。以落实四有两责为基本要求,围绕加强食品药品监管这个根本目的,从机构整合转向队伍建设,充实食品药品监管人才队伍。明确食品药品监管等部门的行政审批、许可和强制具体事项,整合监管队伍和技术资源,鼓励建立具有龙文特色的绿色农产品、水产品、功能性食品及药品器械的区域性综合检验检测中心,促进食品药品生产、流通、消费无缝衔接、全过程监管,实现监管触角的延伸,保证上下协调联动,防范系统性食品药品安全风险。

3.强化企业的主体责任。强化食品药品生产经营企业的主体安全责任意识,突出龙头企业的安全标杆作用,全面落实企业的主体责任。严格要求食品药品生产经营企业遵循食品药品法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动。加强食品药品流通企业供应链管理和安全保障措施,推进流通企业物流、储存等装备的现代化,强化对流通全过程的质量安全管理。强化农产品、食品生产、餐饮等企业的管理制度规范化,推行食品药品消费企业安全承诺制,组织企业开展安全承诺和公示,主动接受社会监督,鼓励企业构建全环节产品质量安全追溯制度。加大对食品药品企业违法行为的惩罚力度,通过更具操作性的制度和更严厉的惩处,综合运用民事、行政、刑事等手段,提高其违法成本。

(二)完善政策法规与标准体系

1.健全食品药品安全制度体系。强化法治思维,牢固树立依法行政、依法治理的理念,认真贯彻国家法律法规,用法治思维、法治方式、法治手段,强化依法行政,促进公平公正,建设法治监管部门。及时做好相关规范性文件的立、改、废工作,建立符合治理现代化要求的食品药品安全政策法规体系。

2.完善食品药品安全地方标准规范。鼓励和支持食品药品生产经营者采用先进技术和先进管理规范,制定高于国家标准、行业标准或地方标准要求的食品药品安全企业标准。推动校企联合、所企合作,加大对我区特色食品药品安全、技术、检测方法等标准有关的基础与应用研究的支持力度。加强保健食品标准备案管理,实现保健食品标准备案与质量监管的有效衔接。

(三)提升风险监测和预警能力

1.构建食品药品检验检测体系。完善资源共享、协调一致、运转高效、公正权威的检验检测体系。合理规划新建检验机构,加强检验机构的设备配置和人才培养,提高检验能力。严格资质认定,推进检测结果责任终身制。

2.构建食品药品安全舆情监测系统。建立食品药品安全舆情监测分析报告制度,完善舆情信息监测处理程序,加强舆情分析和舆论引导,及时收集、分析、研判、处置,做到早发现、早报告、早研判、早介入、早处置。有关监管部门要主动发布权威信息,主动妥善处置群众关心的食品药品安全热点问题,及时回应社会关切,及时澄清事实、说明真相,正确引导舆论。

3.提升食品药品安全预警能力。配合省、市食品药品监管局完善食品药品安全信息基础数据库、食品药品安全分析预警信息报送系统、食品药品安全信息预警发布平台,提升食品药品安全预警监测与检测评估能力,通过监督、调查、媒体等渠道收集信息,经过预警员、预警领导小组和专家组等分析研判,并依托系统OA内网、政务外网、短信等发布平台,分别针对系统内部、行业、区域、政府、社会等开展预警,实现风险预警信息公布常态化,推进风险预警交流工作,完善食品药品安全预警防控监测运行机制。

(四)完善风险防控体系

1.强化食品药品互联网销售新业态监管。健全食品药品产品服务网络售卖市场的准入机制,使得来源不明的食品药品无法进入网络市场。在药品领域,重点加强网络的药品交易网站资质、处方药、配送环节的监管,加大对互联网非法售药的查处力度。强化第三方交易平台管理责任,严格网络药品交易服务平台资格审批,督促网售药品配售严格执行药品经营质量管理规范要求。在食品领域,坚持线上线下治理相结合,加强对公开信息真实性的检查,加大互联网经营食品抽检力度,及时发布消费提示,完善网上交易在线投诉和售后维权机制。构建网络专门监管队伍,建立互联网销售监测平台,对食品药品互联网经营者进行风险等级评定,开展日常监督检查,加强互联网食品药品市场监测监管体系建设。

2.提升应急能力建设。进一步完善应急管理制度、事故报告制度和新闻发布制度,制定专项应急预案,明确细化防范措施和处置程序。完善食品药品安全突发事件和重大事故应急指挥决策网络平台,实施食品药品安全快速反应联动机制,提升政府应急处置能力。充实食品药品安全应急专业知识数据库,加强应急知识和技能培训,开展突发事件应急培训和演练,确保对突发群体性事件的处置快速反应、快速平息。加强食品药品事故应急处置专业队伍建设,加强应急物资储备、应急设施建设和应急装备配备。

3.深化药品安全风险防控。强化药品监管服务,完善药品可追溯手段,继续开展药品安全专项检查和专项监督抽验工作。强化医疗器械监管服务,严格实施医疗器械生产、流通、使用全链条监管制度,理顺医疗器械经营管理秩序,加强医疗器械日常监管和不良事件监测能力建设,强化医疗器械使用环节高风险品种的监督检查,完善医疗器械使用质量监管的工作机制。加强化妆品监管服务,加大美容美发行业产品监管力度,重点打击利用免费体验、讲座、网络销售、地下和场外销售等手段兜售违法产品的活动,加强属地化监管,落实日常监督检查频次。强化医疗机构药品安全监管,确保消费者用药安全。

(五)完善技术支撑体系

1.提升基层执法技术支撑能力。积极推进食品药品安全技术基础设施资源整合项目建设,重点加强基层执法车辆、食品药品快速检测车、快检箱、执法取证装备、应急处置设施等的配备力度,提高检验检测基础设施和仪器装备配备水平,推进区级食品安全快检实验室平台建设。

2.提升第三方技术服务支撑能力。支持鼓励食品药品安全第三方检验检测、检查核查、技术评价和监管评估建设,构建优势互补、资源共享、结果互认、权威高效的食品药品安全技术服务机制。支持社会力量进入食品药品安全技术领域。支持社会力量进入食品药品安全技术领域。支持各类食品药品龙头企业设立独立的技术机构,向社会提供专业化服务。健全完善食品药品安全技术社会化购买服务机制,引导发展独立、公正、权威、公信的食品药品安全技术服务业。支持各类科研机构针对食品药品安全重大关键技术攻关研究项目。

3.提升智能监管服务支撑能力积极配合省、市食品药品监督管理局做好食品药品安全监管与社会共治一体化平台建设。按照省、市食品药品监督管理局要求,依托数字漳州电子政务云平台,建设覆盖区、镇两级的食品药品许可监管、稽查执法、抽检监测、诚信管理、溯源管理、风险管理、应急管理、公共服务、决策支持和内部管理等重点应用系统,建设全区统一的食品药品监管数据中心,完善相应信息安全保障体系、信息化标准规范体系、协同应用支撑体系等。积极采用云计算、大数据、物联网、GIS、移动终端等先进技术手段,创新食品药品安全治理手段,大力推进食品药品互联网+”行动。重点建立从源头开始的覆盖全区种植业、畜禽业、水产业等农产品质量安全追溯信息系统,促进超市、批发市场倒逼生产者建立可追溯体系,基本健全食品药品可追溯体系。推进执法信息全面公开,引入社会购买服务方式推进食品药品监管数据的深度挖掘与分析利用,提升食品药品监管能力和公共服务能力。支持开发有奖举报手机客户端APP,实现对投诉举报信息的统一登记、分流和交办、转办、快速查询以及实时跟踪。建设监管信息共享平台,强化舆情监测与应对工作。

(六)夯实人才队伍体系

1.强化执法队伍建设。改善行政执法与刑事打击队伍专业、年龄结构,使食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品及医学、法学等专业行政监管人员的比例较十二五提高10%以上,特别要引进和培养药品、医疗器械、保健食品、化妆品监管人才,使之能够与监管职责相匹配。公安机关设立食品药品犯罪侦查专业机构,打击食品药品违法犯罪行为。健全基层行政执法队伍建设,充实行政监管队伍数量,配齐基层监管队伍。强化行政执法人员业务能力建设,发挥远程网络教育培训平台作用,促进行政执法队伍提升专业水平。探索构建监管与被监管对象的技术人员互相交流学习机制,提高监管服务专业水平。加强食品药品执法队伍的监管文化建设,使监管文化渗透于食品药品监管服务工作的每一个环节之中,成为团队价值取向的自觉准则。

2.强化专业技术人才队伍建设。加快全区食品药品检验监测机构建设,充实特别紧缺的药品、医疗器械、化妆品检验检测、保健食品、不良反应监测、技术审评和认证等专业技术人才。加强技术支撑体系中领军人才的培养,增强检验检测、审评和认证检查队伍技术能力,实现人才总量稳步增长、规模不断壮大、结构逐步优化、专业化水平不断提高。优化专业技术人才队伍结构,通过公开招聘和内部调整,使系统各单位专业技术人才队伍结构更加科学合理。

3.强化食品药品企业家队伍建设。加快食品药品企业家团队建设步伐,明确食品药品产业发展中企业家团队的战略地位,营造企业家创业创新的政策环境,深化海峡两岸食品药品企业家交流合作,培育和打造一批国内外领先的开拓进取、创新思维、与时俱进的食品药品企业家队伍。强化企业家队伍培养的多元平台,促进企业家引导企业优化升级、提升自主创新能力、加快形成核心竞争力。

(七)构建社会共治体制机制

1.建立多元主体共同参与的社会共治体系。围绕政府、市场、社会三大力量规划社会共治体制机制,推进食品药品治理由单纯依靠政府部门向多主体主动参与、多要素共同作用的协同治理转变。完善食品药品相关政策措施,不断强化激励约束机制,使质量安全成为企业的最大资源,大幅提高违法成本和守法收益。发挥食品药品行业组织在行规行约、标准制定、行业准入、人员培训等方面的积极作用,提升市场参与治理水平。营造良好食品药品安全共治氛围,畅通公众参与渠道,加强食品药品安全宣传教育,推广将食品药品安全纳入社会治理网格化统一管理的涵江经验,实行网格员巡查制度,形成上下贯通、左右互联、无缝衔接的食品安全网格化管理体系,建设共治环境与共治网络,有效防范系统性、区域性风险。共同创建食品安全城市、食品安全社会共治示范区、省级食品安全示范街、食品生产加工小作坊示范点、明厨亮灶示范单位。

2.建立社会组织参与治理的激励机制。发挥消费者组织、行业协会、NGO、媒体等社会组织在食品药品安全治理中的基础性作用。健全食品药品安全有奖举报制度,畅通网络、手机投诉等举报渠道,增加举报奖励专项资金,形成快速反应的举报反馈机制。发展食品药品基层监督员、协管员、信息员等群众性队伍,加强食品药品安全宣传教育,拓展社会监督和群防群控途径,发动全社会共同监督。加大政府向社会力量购买服务力度,发挥市场专业化服务组织在行政许可服务、食品药品检验、合规性检查、日常监督检查等方面的作用,引导第三方机构的健康发展,促进社会各方协同共治。

3.建立自律守法诚实信用体系。完善信用信息体系,全面建立各类食品药品生产经营主体的信用档案与信息披露使用制度。把行政处罚、行政许可、抽样检测和日常监管情况作为信用信息的重点内容,实行信用信息分级动态管理、及时更新,提升信息的严肃性和权威性。健全守信激励机制,加强对诚实守信的褒奖鼓励,充分宣传引导,树立典型,营造食品药品安全诚信环境,培育食品药品安全诚信文化。完善失信惩戒机制,加大对失信主体的惩戒力度,建立黑名单制度、部门间联合惩戒机制和市场退出机制,公示失信违法主体,形成强大舆论压力。

(八)创新产业发展促进体系

1.创造优越的食品药品产业发展政策环境。充分发挥政策引导、市场监管、政府服务作用,激发食品药品生产经营企业创造活力,建设产业集群,加快推进食品医药产业转型升级。

2.创造良好的食品药品产业发展政务环境。加快推进行政审批综合改革,简化审批程序,优化审批流程,压缩审批时限,推行预约服务,推进网上受理和网上审批。开辟绿色通道,对于食品药品重大投资和技术改造项目以及创新药物研发生产等申请的行政许可事项,进行全程跟踪、指导,及时向申请人反馈办理进度。承接好上级下放的许可权限,规范监督执法。有序承接上级下放的食品药品行政审批事项,提高服务效率,做好取消、下放行政审批事项的上下衔接工作。加强工作协调,在全系统建立网格化监管责任制,避免重复检查和多头执法。

3.创造公平有序的食品药品产业发展市场商务环境。完善食品药品产业集聚区配套服务体系,完善产业链,推动食品药品资源有序合理流动。搭建食品药品产业发展服务平台,构建产、学、研互动网络与合作机制,强化产业发展的智力支持,提高企业自主研发能力。发挥龙头企业示范带动作用,激发市场主体活力,发展大型食品药品零售连锁业,壮大食品药品商业,扶持发展专业家庭农场。严格履行市场监管服务职能,加强事中事后监管,推进市场监管服务制度化、规范化、程序化,营造诚实守信的市场环境,保护食品药品市场主体的合法权益。

4.创造食品药品产业区域协作服务环境。充分发挥龙文的特色优势,推进食品药品企业走出去。深化海峡两岸医药领域交流合作,拓展对台合作交流,重点推进基因工程药物、现代中药、化学原料药、医疗器械等行业对接。

四、重点建设工程

(一)检验检测能力建设工程

主要目标是加强食品药品检验机构基础设施和仪器装备达标建设,全区食品药品检验监测能力明显提高。区级建立完善食品快检系统,检验能力基本满足监管工作需要。主要支撑项目包括:区级建立食品安全快检实验室。

(二)基层监管能力提升工程

主要目标是推进各级监管机构执法装备标准化建设,实行网格化监管,夯实基层监管基础。在全区建成一批食品药品安全示范镇、示范村(居)、示范街及示范单位,形成点、线、面相结合,多层次、全方位、全业态的食品药品安全示范群体。强化基层监管人员在职培训,加强基层技术评审、检查认证、检验检测、监测预警、应急管理队伍建设。主要支撑项目包括:基层日常监管网格化平台,乡镇监管所标准化基础建设;区镇两级监管机构装备建设(包括执法装备和快检仪器);各级监管机构均配备食品药品智慧监管仪,并完善相应的数据传输功能;食品药品安全示范镇、示范村建设等。

(三)食品药品安全放心工程

主要目标是督促食品药品企业诚信经营,鼓励消费者积极参与食品药品安全监督,维护消费者的知情权、监督权。加快食品药品监管信息化基础设施的集约化建设。构建完整、高效、可扩展的智能监管应用体系架构,推进社会组织参与食品药品安全治理,构建政府、市场、社会共治的多元互动平台与沟通桥梁,形成良好的共治格局。完善食品药品生产、流通、消费等企业分级、分类、分等监管模式,推进企业实施良好生产规范和危害分析与关键控制点体系。主要支撑项目包括:食品质量安全追溯系统建设,食品药品安全信用信息系统建设,食品药品应急管理系统建设,食品安全社会共治示范镇(开发区)、村(居)创建,投诉举报业务平台完善,重大活动食品安全保障等。

(四)食品药品创新工程

主要目标是集中资源向食品药品重点区域、领域、产品集聚,重点帮促具有提升资源集聚力、市场竞争力、行业影响力、区域带动力的食品药品重大产业工程与重大民生工程项目建设,促进食品药品产业从粗放经营向产业集群转变,通过优化创新引领食品药品品种向高端发展。主要支撑项目包括:三类可降解肋骨骨折固定器,产品预计2020年前批准上市,预计新增产值1.5亿元,目前在国内尚无同类产品生产,具有较高的科技含量和较好的市场发展前景。

五、保障措施

(一)强化组织领导,完善监管治理体系

各镇(开发区)各有关部门要高度重视食品药品安全工作,细化分解规划任务,建立责权明晰的责任体系,明确建设任务分工和进度安排,按照地方政府负总责,监管部门各负其责,企业是第一责任人的要求,理顺部门监管职责,落实监管责任。建立完善统一的监管治理体系,加强分工协作,形成工作合力,有计划、有步骤地抓紧抓好各项工作,确保如期、全面实现食品药品安全各领域、各环节的全程有效监管。

(二)完善政策措施,完善依法行政机制

加强食品安全标准规范研究,完善社会诚信体系,建立食品药品监管重大决策的听证、论证制度。落实和完善行政问责制,深化行政审批制度改革,健全完善行刑衔接机制,强化基层执法队伍的法律法规培训,规范审批程序,创新行政执法监督机制,提高依法行政能力。

(三)加强政府扶持,完善要素保障机制

积极争取政府支持,建立与食品药品安全监管职责相匹配的财政经费投入保障机制。充分利用闽台对接的优势,积极引导社会资金投入食品药品安全领域。优化食品药品安全监管人员年龄结构、知识结构,构建专家型监管人才队伍体系。完善资源共享、协调一致、运转高效、公正权威的检验检测体系。支持第三方技术服务市场建设,提高食品安全监管技术支撑能力。

(四)营造良好氛围,完善治理评估机制

加强食品药品安全法律法规和科普知识宣教,增强公众安全意识,加强食品药品安全信息员、协管员队伍建设,鼓励公众参与食品药品安全与规划实施情况的监督。加强食品药品安全工作绩效考核与成果运用。加强监督检查、中期考核和效果评估,确保各项规划建设任务落实到位,建立健全治理评估和监督机制。


附表

 

龙文区十三五食品药品安全

专项规划重大工程项目表

排序

重大工程

项目内容

主要目标

1

检验检测能力建设工程

建立1个区级食品安全快检实验室。

检验监测能力明显提高。到十三五末,食品安全年抽检量达4/·年(达到660/年);。食品安全风险监测覆盖85%以上食品经营市场和100%食品生产企业,覆盖100%的食品类别。

2

基层监管能力提升工程

1.乡镇监管所(4个)标准化基础建设。

2.区镇两级监管机构装备建设(包括执法装备和快检仪器设备配备)。

3.区级食品安全快检车配置。

4.配备食品药品智慧监管仪。

5.食品药品安全示范镇建设(1个)。

6.基层日常监管网格化平台。

十三五期末,区、镇两级食品药品安全监管行政执法机构基本装备标准化配备率达到90%

3

食品药品安全放心工程

1.食品质量安全追溯系统建设。

2.食品药品安全信用信息系统建设。

3.食品药品应急管理系统建设。

4.餐饮服务单位明厨亮灶建设。

5.投诉举报业务平台完善。

6.重大活动食品安全保障。

督促食品药品企业诚信经营,鼓励消费者积极参与食品药品安全监督,维护消费者的知情权、监督权。加快食品药品监管信息化基础设施的集约化建设。

4

食品药品创新工程

三类可降解肋骨骨折固定器:目前在国内尚无同类产品生产,具有较高的科技含量和较好的市场发展前景。福建睿宇医疗器械有限公司已落地龙文区联东U谷,投资300万元,完成650平方米的厂房建设,生产设备已经到位,开始试生产并进入产品注册阶段。

该企业建成投产,将弥补我市三类医疗器械生产企业的空白。产品预计2020年前批准上市,预计新增产值1.5亿元。

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